一致性评价带动起来的仿制药市场必不可缺的一环-杂质对照品

一致性评价带动起来的仿制药市场必不可缺的一环-杂质对照品
2019-07-18

一致性评价带动起来的仿制药市场必不可缺的一环-杂质对照品


  对于仿制药制剂企业来说,不做一致性评价,按照现在的政策,未来要被淘汰;通过了一致性评价,虽然集中采购价格大幅下降了,但大量的企业也会逐渐被市场淘汰,比如那些产品单一又无新产品迭代的药企。所以,尽管整个行业会受到非常大的影响,但也有专注于研发新药和仿制药的优势企业受益,尤其是那些具备原料药和制剂一体化的企业。

  仿制药一致性评价,从2018年初的预热到现在,已经走入实质性的强制实施阶段。稼轩生物作为以杂质对照品研发定制为核心业务的化学合成技术企业,从市场对杂质对照品的需求,深切地感受到一致性评价的重要性和紧迫性。

  带量采购带来的巨震并不意味着制药业走进凛冬,即使仿制药也有受益的企业。但做仿制药不做一致性评价显然是行不通的。不过,大浪淘沙已是必然趋势,未来能够在这市场生存下来的一定是那些紧跟政策步伐,自身产品结构优化,并不断研制新产品的企业。